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投标人必须是在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织。提供营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证等证明文件）复印件（加盖公章）。

投标人必须具有深圳市政府采购注册供应商资格（注册网址：http://www.szggzy.com/gqsy/sbj/），否则投标将不被接受（本项由招标机构在深圳市政府采购网上对供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）。

若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证（备案凭证）》，且经营范围包含该产品（提供证件复印件加盖投标人公章）。

投标人必须提供所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册（备案）证》的复印件加盖投标人公章，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）。所投产品如为第一类医疗器械，只需提供《第一类医疗器械备案凭证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》。

如选用进口产品参与投标，投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函。若所投产品为国产产品，则无需提供。

参与本项目投标前三年内在经营活动中没有重大违法记录和参与本项目政府采购活动时不存在被政府主管部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件（由投标人在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

投标截止时间前，投标人未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（由供应商在《政府采购投标及履约承诺函》中作出声明）。

注：招标机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）、“深圳市政府采购监管网” ( http://www.zfcg.sz.gov.cn)渠道查询相关主体信用记录，相关信息以中标通知书发出前的查询结果为准。

本项目接受投标人选用进口产品参与投标，不接受联合体投标。

三、获取招标文件:

1、时间：2021年12月06日至2021年12月13日，09:00～11:30、14:00～17:00（北京时间）（公休日及法定节假日除外）。

2、地点：深圳市福田区新闻路59号深茂商业中心13楼AH座。

3、售价：人民币650元/份；招标文件售后不退。

4、方式：深圳本地企业需现场报名；外地企业可网上报名。

5、报名时，投标人经办人需提供如下文件：

投标人经办人法人授权委托书原件；

投标人《营业执照》副本复印件（加盖公章，原件备查）；

《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证（备案凭证）》复印件（加盖公章）；

《中华人民共和国医疗器械注册（备案）证》复印件（加盖公章）；

如选用进口产品参与投标，投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函（复印件加盖投标人公章）。若所投产品为国产产品，则无需提供。

注：深圳企业须现场报名；外地企业需将上述文件扫描件和填写好的《购买招标文件登记表》（下载地址：http://www.sz-otc.com/?down/30）发送邮箱至2032252822@qq.com。投标人需经我公司审核通过后，方可支付报名费用。

6、购买招标文件账户信息：