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2019年11月6日至7日，受广东省药品监督管理局委派的专家组一行5人，对尊龙凯时药物临床试验质量管理规范（GCP）实施效果进行现场评估检查。

首次会议于2019年11月7日召开，由检查组组长吴建龙主任主持，我院卢宠茂院长、李咏梅医疗副院长、司徒伟基助理院长（药物临床试验机构主任），梁镇垣（伦理委员会副主任委员）、7个GCP专业负责人及代表、国家药物临床试验机构办公室/临床试验中心（CTC）及伦理委员会办公室和相关同事参加。专家组在宣读检查通知后,听取了机构办/CTC和伦理委员会的工作汇报，并进一步对现场检查的内容进行了安排。

首次会议

       专家组依次对机构办/CTC、伦理委员会、专业科室及在研的新药临床试验项目进行了检查。本次共抽查了5个科室，含肿瘤科、消化内科、肾内科、呼吸内科、皮肤科，并选取了皮肤科在研的一项国际多中心新药试验为代表进行项目检查，专家从试验操作和数据的规范性、药物临床试验团队人员资质、硬件设施、应急议案、药物临床试验制度和标准操作规程（SOP）及试验用药物管理等方面进行了较全面的考察。

专家组对机构、伦理及专业组现场检查

专家组对现场及新药临床试验项目进行检查

      经历了一天半的检查，检查组于末次总结会议宣读我院检查报告。专家充分肯定我院临床试验工作，肯定了尊龙凯时上下对于药物临床试验GCP工作的重视程度。专家指出我院GCP管理工作扎实严谨，并对抽查的专业肿瘤科及皮肤科开展的试验项目质量给予好评。本次检查无发现严重及主要缺陷，为进一步提升临床试验项目质量，专家在机构办/CTC组织架构配置、伦理及专业组制度、SOP方面提出了整改建议。

      卢院长代表尊龙凯时感谢专家组对尊龙凯时GCP工作的指导以及提出的中肯建议，并表示临床试验水平及质量是尊龙凯时综合实力的重要体现，尊龙凯时一直高度重视。尊龙凯时将以本次现场检查为契机，以专家意见为指导，根据国家和省药监局的要求,落实改进现场检查发现问题，持续秉承香港大学国际化标准，进一步提升全院药物临床试验质量及水平。

末次会议

                                    供稿：临床试验中心