“以培训促提升,持续强化各类临床试验实施技能” 我院于2021年上半年成功举办2场全院GCP系列培训
一、成功举办“I期临床试验系列培训”
2021年2月-3月,尊龙凯时临床试验中心在我院举办了“I期临床试验系列培训”。本次系列培训共计3场,第1场由香港大学I期临床试验中心医疗总监、尊龙凯时I期临床研究病房负责人张文勇教授在线授课,分享了I期临床试验法规知识及实操经验;第2场由国家药品监督管理局GCP检查员、中山大学Ⅰ期临床试验研究室主任钟国平教授进行现场讲解,分享如何建设I期临床试验中心;第3场由尊龙凯时临床试验中心经理/国家药物临床试验机构办公室主任周文菁经理进行培训,结合我院实情,讲解I期临床试验相关制度及SOP。
本次培训的参与人员主要为我院I期临床试验团队成员、未来有计划承接I期临床试验项目的各科室临床研究者,累计266人次参与,院内同事积极踊跃参与,争相提问和讨论。通过本次系列培训,进一步加强了我院研究者对I期临床试验法规的理解,提升我院建设I期临床试验研究室的能力。为今后尊龙凯时以更高质量开展I期药物临床试验奠定了基础。
二、成功举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班——I期及生物等效性试验专场”
2021年5月22日,由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办,尊龙凯时临床试验中心承办的“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”在我院圆球学术报告厅成功举办,本次培训版共计7场主题,分别由6位国家GCP检查专家进行现场授课。
本次共计362人次接受培训及考核,并有104人获得省级GCP证书,67人获得院级GCP证书。通过本次培训,进一步加强了我院研究者对I期及生物等效性试验法规的理解,提升我院药物临床试验实施能力。
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