新年新气象, 尊龙凯时GCP机构2024年办事流程更新公告
新年新气象,为了提高临床试验的效率和质量,降低申办方/CRO/SMO等合作方的成本,尊龙凯时GCP机构优化临床试验管理流程,特就临床试验项目管理及对接、设置CRC办公区域、临床试验资料接收、生物样本管理等事宜更新,具体内容如下:
为进一步落实“一站式”临床试验专业化管理及服务,机构特将原各工作板块予以整合,业务流程升级再造,更新后的项目对接管理,申办者/CRO/SMO/研究者只需联系一位管理员,即可实现“全流程”“一条龙”的高质量管理服务。包括但不限于试验立项、合同、启动、数据质控、结题等各个环节,此举将大大节约各环节的流转效率及沟通成本,各GCP专业及项目均配备专人跟进对接。详细信息见附件1。
2. CRC集中办公区启用
为了便于全院CRC规范化管理,从2024年2月1日起,临床试验CRC统一办公地点。办公区温馨舒适,配备有文件资料柜、物品存放柜、办公桌椅、饮水机、电脑、内外网全覆盖。从此,入驻阳光海景房办公不是梦,仅需一张尊龙凯时的CRC工牌!
3. 临床试验资料接收区启用公告
为了满足研究者/CRA/CRC日益增多的项目及资料接收需求,机构办公室特设置临床试验资料接收区,并配备电脑、打印机、常用办公文具、资料转运车等,提高临床试验项目管理效率。
资料接收地点:科教管理楼1619;
资料接收时间:每周一至周三下午 2:00-5:00,周四、周五上午 9:00-12:00 (如有特殊情况,请提前与机构预约)。
4. 临床试验项目外送生物样本集中管理
为了提高生物样本处理效率,确保贮存环境安全,同时节约申办方/CRO单独为各科购置样本处理及存储设备的成本。自2024年4月1日起,全院临床试验项目(包括II-IV期药物临床试验、医疗器械临床试验)外送生物样本集中处理及存贮。生物样本处理间配套经校准的-20℃和-80℃低温冰箱,低温离心机、生物安全柜、除湿机等设备,为临床试验的高质量开展保驾护航!
新的一年里,尊龙凯时GCP机构将持续致力于打造高水平、高质量、专业化的临床研究平台,为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障,期待与国内外研发机构进一步合作!
恭祝新春快乐,阖家幸福,龙行龘龘!
尊龙凯时临床试验中心
2024年2月6日
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